摘要：本文簡(jiǎn)述了ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，圍繞本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡述了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審工作過(guò)程容易忽視的一些問(wèn)題，總結(jié)了ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)化管理對(duì)實(shí)驗(yàn)室自我完善、持續(xù)發(fā)展的特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作對(duì)管理起到的作用。
關(guān)鍵詞：CNAL,認(rèn)可，標(biāo)準(zhǔn)化
　　 人類(lèi)社會(huì)在不斷地發(fā)展和進(jìn)步，特別在規(guī)模工業(yè)經(jīng)濟(jì)階段，標(biāo)準(zhǔn)化起到重要的促進(jìn)作用，并且進(jìn)入到現(xiàn)代的只是經(jīng)濟(jì)和高技術(shù)年代，標(biāo)準(zhǔn)化更是在人們的日常工作。生活中處處體現(xiàn)。分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為經(jīng)濟(jì)社會(huì)中提供判據(jù)、數(shù)據(jù)和結(jié)果的部門(mén)自然更要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析和檢測(cè)。為了保證出具的數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確并且在不同的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以相互比較，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)并且必須依照相同的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)分析檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行規(guī)范。ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和電工技術(shù)委員會(huì)（IEC）在1990年推薦使用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的準(zhǔn)則，經(jīng)過(guò)了世界范圍的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室將近十年的實(shí)踐，并綜合吸取了其他管理體系（如ISO9001和ISO9002）的科學(xué)思想，ISO/IEC在導(dǎo)則25的基礎(chǔ)上進(jìn)行了調(diào)整、補(bǔ)充和修訂，制定了標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025，該標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的現(xiàn)行有效版本。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（重新組建的國(guó)家認(rèn)可委簡(jiǎn)稱(chēng)CNAL）于2002年7月1日起使用等同于ISO/IEC17025的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則CNAL/AC01-2002，舊版的認(rèn)可準(zhǔn)則CNACL201-1999(等同ISO/IEC導(dǎo)則25)同時(shí)廢止，并規(guī)定已按舊版評(píng)審準(zhǔn)則通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，下一個(gè)年度的監(jiān)督評(píng)審按ISO/IEC17025：1999進(jìn)行。
　　 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是值：機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)，該定義包含了：*、認(rèn)可的實(shí)施組織是機(jī)構(gòu)；第二、具備法律地位或能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)；第三、有資質(zhì)的評(píng)審員和專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化管理是很有意義的，也是必要的。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有利于實(shí)驗(yàn)室公正。實(shí)驗(yàn)室通過(guò)認(rèn)可的前提就是按照標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025：1999運(yùn)行足夠時(shí)間（一般至少6個(gè)月）并保證持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。認(rèn)可機(jī)構(gòu)必要時(shí)通過(guò)采取跟蹤措施進(jìn)行監(jiān)控，如采用監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審以及安排能力驗(yàn)證活動(dòng)等措施，這將有助于實(shí)驗(yàn)室持續(xù)施行規(guī)范化管理，也有利于確保實(shí)驗(yàn)室的公證性。通過(guò)認(rèn)可可以使實(shí)驗(yàn)室結(jié)果獲承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是確定實(shí)驗(yàn)室從事特定類(lèi)型檢測(cè)、測(cè)量和校準(zhǔn)技術(shù)和能力的一種方式，認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)布帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)和認(rèn)可編號(hào)的檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告表明其認(rèn)可地位。世界上許多國(guó)家，特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，都有專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)其國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可，這些認(rèn)可機(jī)構(gòu)中的大部分現(xiàn)已采用ISO/IEC17025：1999標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)可其國(guó)內(nèi)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)。緣于各國(guó)采用的是統(tǒng)一的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)彼此認(rèn)可的承認(rèn)，在貿(mào)易中，“一次檢測(cè)、互認(rèn)”的設(shè)想很快就會(huì)實(shí)現(xiàn)。提高市場(chǎng)認(rèn)知度。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在國(guó)內(nèi)和上被高度視為技術(shù)能力的可靠表征，在很多行業(yè)，檢測(cè)任務(wù)須交由通過(guò)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室來(lái)完成已完成為目前通常方式。
1.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的目標(biāo)
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的根本目的就是檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理是依據(jù)一系列的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件及相關(guān)的人力、物力來(lái)實(shí)現(xiàn)的，所謂“標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)際就是約束，而此種約束必須要有目的、有意義和有效益。要結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的具體特點(diǎn)和情況，為達(dá)到分析檢測(cè)結(jié)果通行的目標(biāo)而制定科學(xué)適用的質(zhì)量管理辦法。我單位制定的質(zhì)量方針是“質(zhì)量*、依法檢驗(yàn)、科學(xué)、公正、準(zhǔn)確”。目標(biāo)是“99％檢驗(yàn)無(wú)差錯(cuò)率”。在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，通過(guò)一系列的質(zhì)量活動(dòng)貫徹落實(shí)本單位的質(zhì)量方針，從而達(dá)到所制定的質(zhì)量目標(biāo)。
2.標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則的主要內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》是實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的現(xiàn)行有效版本，我國(guó)管理機(jī)構(gòu)也批準(zhǔn)發(fā)布了等同的標(biāo)準(zhǔn)，既GB/T15481-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（idt ISO/IEC17025:1999）。中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)根據(jù)以上兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則：CNAL/AC01:2002《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》。ISO/IEC17025:1999于原ISO/IEC Guide25:1990《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》有較大改進(jìn)，要素由原來(lái)的13個(gè)增至24個(gè)。主要內(nèi)容分為兩大類(lèi)，即管理要求14個(gè)要素：1.組織 2.質(zhì)量體系 3.文件控制 4.要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審 5.設(shè)備 6.服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 7.服務(wù)客戶(hù) 8.抱怨 9.不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制10.糾正措施 11.預(yù)防措施 12.記錄的控制 13.內(nèi)部審核 14.管理評(píng)審。以及技術(shù)要求10個(gè)要素：1.總則 2.人員 3.設(shè)施和環(huán)境條件 4.檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn) 5.設(shè)備 6.測(cè)量溯源性 7.抽樣8.檢測(cè)和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置 9.檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 10.結(jié)果報(bào)告。
3.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理的應(yīng)注意的問(wèn)題
實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理就是依照規(guī)范完成分析檢測(cè)的整個(gè)操作過(guò)程。在實(shí)際工作中由于理解后執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的差異，使質(zhì)量活動(dòng)偏離了質(zhì)量目標(biāo)和方針，在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)要求的24個(gè)要素中，有的要素容易引起人們的重視，通常也會(huì)投入較多的力量和精力去實(shí)施，如質(zhì)量體系建立（包括質(zhì)量手冊(cè)和程序性文件的編寫(xiě)）以及原始記錄的填寫(xiě)、處理和存檔等要素。北京有色金屬研究總院分析測(cè)試技術(shù)研究所在2001年7月通過(guò)了CNACL組織的ISO/IEC導(dǎo)則25:1999實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，2003年4月新的CNAL組織專(zhuān)家組進(jìn)行了ISO/IEC17025:1999的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和指導(dǎo)，結(jié)合我單位的具體實(shí)踐過(guò)程，以及以往的工作經(jīng)驗(yàn)，圍繞標(biāo)準(zhǔn)化管理的大目標(biāo)，在日常工作中要特別注意以下幾個(gè)方面問(wèn)題：
3.1 檢驗(yàn)方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
ISO/IEC17025:1999在標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面要求十分嚴(yán)格，要求檢測(cè)和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在其申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目方面有齊全有效的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，涉及到管理和技術(shù)要求的通用、基礎(chǔ)保準(zhǔn)。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，抽（采）樣標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)/檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。所謂有效是指現(xiàn)行有效版本。因此實(shí)驗(yàn)室管理中要了解檢測(cè)項(xiàng)目所需配備標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容并且要?jiǎng)討B(tài)跟蹤相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的更新，避免使已經(jīng)淘汰的無(wú)效版本標(biāo)準(zhǔn)、另外對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)需要分析，由于有的產(chǎn)品類(lèi)別存在多種產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或多個(gè)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，因此科學(xué)合理的采用標(biāo)準(zhǔn)就需要事先研究確定。
3.2受控文件
受控文件包括標(biāo)準(zhǔn)，但其涉及的范圍更廣。受控文件在某些方面具有標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。受控文件主要為內(nèi)部文件和外部文件。內(nèi)部文件是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、工作表格和圖紙等。外部文件是指來(lái)自于實(shí)驗(yàn)室之外的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢驗(yàn)或校準(zhǔn)方法、圖紙或軟件參考數(shù)據(jù)手冊(cè)等。在工作中要注意的是：1）受控文件是由有資格的部門(mén)經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)發(fā)布的有效版本、2）現(xiàn)行有效版本的狀態(tài)應(yīng)有可識(shí)別的標(biāo)志。3）在工作場(chǎng)合及時(shí)撤除無(wú)效或作廢的文件以防誤用。比如：儀器操作規(guī)程作為受控文件應(yīng)有受控標(biāo)識(shí)并且注明審查、批準(zhǔn)、發(fā)布的部門(mén)。試驗(yàn)的原始記錄應(yīng)當(dāng)有版本號(hào)以表明該文件是現(xiàn)時(shí)有效版本。
3.3測(cè)量溯源性
ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)要求“用于檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)”。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。設(shè)備檢定和校準(zhǔn)對(duì)分析測(cè)試結(jié)果有非常重要的影響，大型設(shè)備通常都有較完備的計(jì)劃和程序。在實(shí)際工作中應(yīng)當(dāng)分析檢測(cè)設(shè)備和計(jì)量器具對(duì)分析測(cè)試結(jié)果的影響，特別要注意“用于檢測(cè)的所有設(shè)備”和“輔助測(cè)量設(shè)備”兩點(diǎn)。例如。1）如果承擔(dān)分析檢測(cè)工作的主要儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境有特殊要求，并且該要求會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重要影響，則環(huán)境檢測(cè)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)就很重要，如溫度計(jì)、濕度計(jì)、及實(shí)驗(yàn)室潔凈度檢測(cè)儀器等。2）檢測(cè)結(jié)果要可追溯，也就是檢測(cè)、檢定和校準(zhǔn)可以鏈?zhǔn)剿菰矗仨毐ＷC不能斷鏈。不僅大型儀器設(shè)備需要定期檢定校準(zhǔn)，特別要注意小型設(shè)備、計(jì)量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品都要有可溯源的校準(zhǔn)鏈。比如：金相顯微鏡的標(biāo)尺，材料試驗(yàn)機(jī)測(cè)量伸長(zhǎng)變形的引申計(jì)的標(biāo)定器等。
3.4不確定度
不確定度是對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)的一項(xiàng)必要內(nèi)容。有的檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)定不確定度的難度比較大，因此不確定度的評(píng)定也是一項(xiàng)科學(xué)研究的過(guò)程。在經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)、推導(dǎo)和分析工作的基礎(chǔ)上，科學(xué)地評(píng)定檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)不確定度進(jìn)行分析和評(píng)定，專(zhuān)家研究的評(píng)定方法可以參考和借鑒。在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定如果客戶(hù)提出要求時(shí)，檢測(cè)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)給出不確定度。并且標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量體系中需要建立評(píng)定不確定度的方法。不確定度給出是對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較科學(xué)的完善表達(dá)，同時(shí)也在某種程度對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了責(zé)任保護(hù)。
3.5方法之間、實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證
標(biāo)準(zhǔn)化管理的目的為了得到科學(xué)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。在ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)能力驗(yàn)證有具體要求，并且在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的專(zhuān)家組也特別強(qiáng)調(diào)能力驗(yàn)證的良好結(jié)果是對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的有力支持證據(jù)。從分析檢測(cè)工作應(yīng)有的科學(xué)態(tài)度來(lái)說(shuō)，方法之間、實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證都是zui基本、zui有效消除偏差的手段。有利于糾正或證明本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果，對(duì)分析結(jié)果起到校準(zhǔn)和復(fù)核作用。例如：我單位參加2001年11月參加《CNACL T029銅合金化學(xué)分析能力驗(yàn)證計(jì)劃》，能力驗(yàn)證結(jié)果通知，評(píng)價(jià)我中心在該項(xiàng)目中表現(xiàn)出了良好的檢測(cè)能力，通過(guò)了該項(xiàng)目能力驗(yàn)證。通過(guò)能力驗(yàn)證，使我們對(duì)該檢測(cè)項(xiàng)目做到心中有底，檢測(cè)的數(shù)據(jù)可以放心發(fā)出。在進(jìn)行完方法之間、實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證工作后，要注意對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)和總結(jié)，有助于提高實(shí)驗(yàn)室的評(píng)測(cè)水平。
3.6內(nèi)審
內(nèi)部審核是整個(gè)質(zhì)量掛你工作中zui重要的一項(xiàng)活動(dòng)。在GB/T6583-ISO8402標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量審核進(jìn)行了定義。質(zhì)量審核是“確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)地有系統(tǒng)地獨(dú)立地檢查”。內(nèi)部質(zhì)量審核地目的是使質(zhì)量體系滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)地要求。作為一種自我改進(jìn)機(jī)制，使質(zhì)量體系持續(xù)保持其有效性，并且能夠不斷改進(jìn)和完善，這是內(nèi)部審核的根本目的。內(nèi)部審核還為管理評(píng)審提供重要材料和信息，也是為實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)提高質(zhì)量水平打下良好基礎(chǔ)。內(nèi)部審核的特點(diǎn)是1）內(nèi)部審核是有計(jì)劃的一項(xiàng)正式質(zhì)量活動(dòng)，審核人員應(yīng)有相應(yīng)的資格并且與被審核工作無(wú)關(guān)。內(nèi)審工作要有詳細(xì)的工作計(jì)劃，整個(gè)活動(dòng)要有全面的記錄，對(duì)于不符合項(xiàng)的審核結(jié)果要有糾錯(cuò)措施并且跟蹤落實(shí)。2）內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室根據(jù)ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的全要素的檢查，是質(zhì)量體系自身規(guī)定和要求的，體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的精髓。內(nèi)部審核對(duì)于糾正措施、預(yù)防措施和管理評(píng)審等要素的控制、落實(shí)都有重要作用。通過(guò)內(nèi)部審核的目的和特點(diǎn)，說(shuō)明內(nèi)審工作在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的重要性，因此實(shí)驗(yàn)室需要投入較多的人力和物力作好內(nèi)審工作。內(nèi)審工作首先要制定詳盡的工作計(jì)劃和審查方案，作好被審查部門(mén)的思想工作，并需要被審查部門(mén)進(jìn)行良好配合。其二、實(shí)驗(yàn)室要有較高水平的內(nèi)審員，內(nèi)審員的數(shù)量要適當(dāng)。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人要親自抓內(nèi)審工作。第三、內(nèi)審工作要有一套科學(xué)程序，作為正式的、重要的質(zhì)量活動(dòng)，要在實(shí)驗(yàn)室程序性文件中編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，明確內(nèi)審的目的、范圍、執(zhí)行者的職責(zé)以及具體的工作流程。第四、安排號(hào)審查組長(zhǎng)，作好內(nèi)部審核記錄對(duì)內(nèi)審工作的質(zhì)量有良好作用。
3.7管理評(píng)審
管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室不斷提高的主要環(huán)節(jié)。其主要特點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室zui高管理者組織的針對(duì)質(zhì)量體系各個(gè)方面的全面的評(píng)審，包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員報(bào)告；內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；客戶(hù)的反饋；抱怨和其他相關(guān)因素。管理評(píng)審與內(nèi)部質(zhì)量審核一樣，也是實(shí)驗(yàn)室自我完善管理體系的一項(xiàng)重要要素。管理評(píng)審是更高層次和更加全面地對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，其收集的信息、材料更加全面，有來(lái)自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的報(bào)告、外部客戶(hù)的信息和第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)和建議以及上級(jí)政府部門(mén)的指可能有不同側(cè)重，我們實(shí)驗(yàn)室特別在客戶(hù)的反饋、糾正及預(yù)防措施和內(nèi)審工作的信息等因素進(jìn)行了比較深入的總結(jié)。主要目的是為了強(qiáng)調(diào)評(píng)審服務(wù)客戶(hù)的中心思想，因此包來(lái)自客戶(hù)的信息放到zui高管理層進(jìn)行研討和處理解決，通過(guò)管理評(píng)審制定相應(yīng)的程序文件或政策，滿(mǎn)足客戶(hù)的需要及解決客戶(hù)的抱怨。我們通過(guò)管理評(píng)審也使實(shí)驗(yàn)室的管理體系一步一個(gè)臺(tái)階地進(jìn)步和提高、
3.8培訓(xùn)
培訓(xùn)是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的一項(xiàng)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室工作人員是貫徹實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的具體操作者，人員培訓(xùn)也是為了對(duì)操作行為進(jìn)行規(guī)范，以滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的具體工作。主要培訓(xùn)工作有：1）對(duì)全體員工進(jìn)行《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的宣貫培訓(xùn)，目的是使員工了解本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，知道實(shí)驗(yàn)室管理的基本要求，能夠按照《程序文件》要求進(jìn)行工作和完成相關(guān)的任務(wù)。2）內(nèi)審員的培訓(xùn)使一項(xiàng)重要工作，內(nèi)審員通常也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的骨干。因此應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室有關(guān)部門(mén)選擇一批熟悉實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)，有一定的學(xué)歷、職稱(chēng)和工作經(jīng)驗(yàn)，為人正直、合作能力強(qiáng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)。為了合理使用資源并且又能夠滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)審工作的要求，根據(jù)管理學(xué)特點(diǎn)，一名管理者可以比較好地管理8-12人，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員數(shù)量應(yīng)當(dāng)使員工數(shù)量的8－12.5％。3）基本知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)的根本要求使檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)準(zhǔn)確。檢測(cè)結(jié)果可重復(fù)、實(shí)驗(yàn)室之間和實(shí)驗(yàn)方法之間可以比對(duì)并且吻合使檢測(cè)結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確的特征，培訓(xùn)員工采用規(guī)范的操作程序和具備相應(yīng)的基本知識(shí)。比如：數(shù)學(xué)修約知識(shí)、抽樣和稱(chēng)樣知識(shí)、儀器操作規(guī)程和儀器檢測(cè)技術(shù)、不確定度評(píng)定知識(shí)和量、符號(hào)及單位知識(shí)等。
4.標(biāo)準(zhǔn)化特點(diǎn)
標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:1999《標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》全面地對(duì)分析檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提出了基本要求，通過(guò)24個(gè)要素的具體要求，使實(shí)驗(yàn)室工作有了基本規(guī)范。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有個(gè)重要特點(diǎn)是在質(zhì)量管理活動(dòng)中有多個(gè)要素對(duì)發(fā)現(xiàn)并糾正偏離質(zhì)量方針，改進(jìn)質(zhì)量管理，完善提高質(zhì)量體系等方面進(jìn)行了規(guī)定。并且通過(guò)這樣工作使實(shí)驗(yàn)室的管理體系得以持續(xù)、有效地發(fā)揮作用，并且不斷自我完善。管理要求4.10糾正措施使要求實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)得程序文件發(fā)現(xiàn)不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的問(wèn)題、調(diào)查問(wèn)題原因、進(jìn)行相應(yīng)的糾正活動(dòng)，并且預(yù)防發(fā)生同樣的問(wèn)題。管理要求4.13內(nèi)容審核是要求實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地安排實(shí)驗(yàn)室審核活動(dòng)對(duì)質(zhì)量體系的全部要素進(jìn)行檢查，對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正和解決的結(jié)果，記錄實(shí)施情況和有效性。管理要求4.14管理評(píng)審則是實(shí)驗(yàn)室zui高管理者根據(jù)規(guī)定的日程表和程序定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)評(píng)審，以確保整個(gè)質(zhì)量體系和工作對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)和方針是適用和有效的，并且進(jìn)行必要的改動(dòng)或改進(jìn)。標(biāo)準(zhǔn)中這些要素反映了ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理活動(dòng)的zui關(guān)鍵點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室自身通過(guò)要素的控制，完善自身的質(zhì)量體系，而這樣的循環(huán)是持續(xù)和永恒的。
5.標(biāo)準(zhǔn)化管理作用和效果
5.1建立管理體系
通過(guò)構(gòu)建《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作規(guī)程》以及表格、本報(bào)告和記錄等各種質(zhì)量記錄的金字塔形文件化管理體系。完善了分析檢驗(yàn)工作的一整套規(guī)范和程序，加強(qiáng)了中心內(nèi)部管理使分析檢驗(yàn)結(jié)果可追溯，各種質(zhì)量活動(dòng)有章可循，每項(xiàng)活動(dòng)留有記錄。
5.2服務(wù)客戶(hù):ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中專(zhuān)門(mén)有一項(xiàng)要素提出分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量工作要作到客戶(hù)滿(mǎn)意。在我們的工作實(shí)踐中有許多客戶(hù)非常重視和期望與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的溝通，并希望從實(shí)驗(yàn)室方面獲得建議或指導(dǎo)，以及從分析檢測(cè)結(jié)果得出的評(píng)價(jià)意見(jiàn)和解釋。某些客戶(hù)要求參觀(guān)實(shí)驗(yàn)過(guò)程。實(shí)際上在服務(wù)客戶(hù)過(guò)程中可以通過(guò)以下幾個(gè)方面[2]:1)檢測(cè)能力－包括認(rèn)證認(rèn)可情況，儀器設(shè)備配備及其先進(jìn)性，環(huán)境設(shè)施條件、檢測(cè)技術(shù)和接受委托檢測(cè)業(yè)務(wù)的能力等；2）檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性－包括檢測(cè)結(jié)果應(yīng)科學(xué)準(zhǔn)確，在可能或客戶(hù)要求時(shí)給出檢測(cè)結(jié)果的不確定度，以及對(duì)檢測(cè)結(jié)果合格與否的判定；3）檢測(cè)周期－在一定期限內(nèi)完成委托檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告的能力；4）實(shí)驗(yàn)室工作人員的服務(wù)態(tài)度以及恰當(dāng)?shù)氖杖z測(cè)費(fèi)用。采取標(biāo)準(zhǔn)化管理和通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意的目的。
5.3實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及標(biāo)準(zhǔn)化管理的益處[4]
1)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和上的承認(rèn)；2）提高社會(huì)共總和政府部門(mén)的信任度；3）支持其他各種認(rèn)證和認(rèn)可活動(dòng)；4）支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以及產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量；5）為決策者提供可以信賴(lài)的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果；6）提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開(kāi)支。
結(jié)束語(yǔ) 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理要深刻體會(huì)ISO/IEC17025:1999標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，持續(xù)不斷地改進(jìn)和提高實(shí)驗(yàn)室管理水平，將國(guó)家部門(mén)的認(rèn)可和客戶(hù)的反饋信息作為管理工作推進(jìn)劑，逐步完善實(shí)驗(yàn)室的管理體系，建立本實(shí)驗(yàn)室特色的管理機(jī)制，使之良性循環(huán)，長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。